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近日，国家药监局正式下发通知，对含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书进行了修订，因该类药物缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，故要求禁用该类药品。
专家表示，含盐酸金刚烷胺类药物属于抗病毒药，使用不当可能损伤中枢神经系统，甚至对婴幼儿的肝、肾等器官也有损伤，并不适合使用。
国药监：
1岁以下儿童禁用
根据国家药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书已被重新修订：对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除了“注意事项”中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
对于氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”，修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在“禁忌”项中增加了“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。
药店：
咨询儿童年龄方可购买
记者昨日走访本市第一医药商店、雷允上药房、复美大药房等多家药店，对所涉及的感冒药销售情况进行了一番调查。目前，大多数药店仍然正常销售“优卡丹”、“葵花康宝”、“好娃娃”以及“金立爽”等品牌药品，但部分药店工作人员表示已经接到相关通知，禁止将含“盐酸金刚烷胺”类药物销售给1岁以下的儿童，且相关药品说明书会陆续进行修改。
据华山路雷允上药城销售人员表示：“一般情况下，我们都会问清对方孩子的年龄，1岁以下不会建议他们买优卡丹之类的药，主要还是推荐中药成分为主的药，如999小儿感冒颗粒等。”福建中路复美大药房销售人员表示：“有些家长来购买这类药，我们不会随意推荐，还是事先让他们问下医生建议。”
专家：
儿童感冒不必都吃药
本市药品不良反应中心技术总监杜文民指出：“盐酸金刚烷胺等药物在体内代谢降解量极小，容易在体内蓄积。而3岁以下的婴幼儿，尤其是1岁以内的孩子，肝肾等器官发育不完全，对药物反应很敏感。”他同时建议3岁以下儿童不要乱用抗菌药和抗病毒药，甚至退热药务必谨慎使用。
上海市儿童医院院办主任杨晓东也指出：“感冒初期，如果孩子没有发热、精神状态也不错的话，可以暂时不要用药，多休息、多喝白开水。如果有高烧并且超过38.5℃，或出现并发症，就应该及时就医。” |
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黄树玉 
发表于 2012-5-25 08:11:59
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